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    市場穩步擴張 特色原料藥和專利原料藥前景光明

    欄目:行業資訊 發布時間:2022-05-01

    原料藥(API)通常指化學原料藥,是化學藥物制劑中的有效成分,是由化學合成、植物提取或者生物技術所制備而成的各種作為藥用的粉末、結晶、浸膏等。行業內通常將原料藥劃分為大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥三大類。

    全球人口增長和老齡化加劇推動藥品市場規模不斷擴大,疊加專利懸崖的到來,仿制藥加速發展,進而帶動對上游原料藥的需求也持續增長。國際層面,新冠肺炎疫情導致全球供應鏈持續緊縮,亞洲特別是中國,憑借良好的疫情防控能力和完整的產業鏈基礎,加速吸引全球產業轉移;國內層面,嚴格的監管與環保政策共同推動產業轉型升級和結構優化,原料藥迎來發展契機。

    根據MarketsandMarket的數據,除2020年受新冠肺炎疫情影響有所下滑外,近年來,全球原料藥市場總體呈穩定增長態勢,具體表現為:市場規模從2015年的1308億美元上升至2019年的1750億美元,年均復合增長率達7.5%,2020年有所下滑,但2021年重回增長態勢。同時,專利到期的藥品及仿制藥品種數量增加,拉動原料藥產量增長,預計到2026年全球原料藥市場規模將達到2900億美元,年均復合增長率超過10%。

    近年來,人民幣升值、出口退稅率變動、糧食及化工原料等原材料價格上漲、人力成本提升以及環保政策趨嚴等多種因素疊加,低端大宗原料藥產能加速出清,2018年我國相關企業整體營收有較明顯的下降,而后止跌回升;特色原料藥和專利原料藥產能受下游市場拉動影響,仍有穩定增長。

    大宗原料藥市場需求穩定,受疫情影響價格上漲

    大宗原料藥以維生素類、抗生素類、解熱鎮痛類、激素類原料藥為主,此類產品市場需求穩定,供給端產能集中,價格和利潤主要由供求關系決定。由于我國大宗原料藥產能較為充裕,當前市場變化通常是由供給端變化導致,如環保壓力、限產等因素。2016年以來,受環保政策趨嚴和供給側結構性改革影響,大宗原料藥市場價格總體呈上漲態勢,2018年和2019年沖高回落,2020年受新冠肺炎疫情影響又有所上漲,在疫情影響尚未完全消退的當下,大宗原料藥價格尚處于高位。

    特色原料藥成長屬性明顯,保持較快增速

    受多方面因素的影響,心血管類、抗腫瘤類、中樞神經類、胃腸消化道類等特色原料藥市場規模持續擴大。首先,帶量采購壓低藥品價格,對提升相關品種的市場滲透率作用明顯,用量的提升帶動了上游原料藥需求的增長;其次,日益加劇的老齡化趨勢帶動慢性病用藥市場規模擴大,對應的特色原料藥需求也存在持續增長空間;最后,專利懸崖提升仿制藥占比,仿制藥迎來大幅替代空間。

    專利原料藥受下游驅動實現穩定增長

    專利原料藥主要用于創新藥的生產。EvaluatePharma數據顯示,2020年,全球處方藥市場規模達9010億美元,預計未來5年該市場規模復合增長率達6.4%。其中,仿制藥市場規模約740億美元,占比8.2%,預計未來5年復合增長率為5.0%;創新藥占比超過90%,預計未來5年復合增長率為7.9%,具有更高的成長空間。受創新藥市場份額增長的拉動,專利原料藥市場規模持續穩定加大。另外,全球產業分工細化推動跨國藥企轉變全產業鏈布局模式,將部分研發和生產環節外包,也推動專利原料藥加速發展。        (摘自《中國醫藥報》 有刪節)

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